职位详情
上游工艺研究员 (MJ013913)
2-2.2万
江苏恒瑞医药股份有限公司
苏州
不限
博士
09-10
工作地址

苏州盛迪亚生物医药有限公司

职位描述

一、工艺开发与优化

1.1、负责哺乳动物/微生物细胞培养工艺开发与优化,包括培养基筛选、工艺参数研究、代谢调控等;

1.2、主导小试/中试规模生物反应器(如STR、WAVE)的工艺开发及DOE实验设计;

二、技术转移与项目申报Technology Transfer & Regulatory Submissions

1.1、建立完整的工艺开发技术文档(批记录、SOP、技术报告),支持IND/BLA申报;

1.2、参与技术转移至GMP生产部门,解决放大生产中的工艺问题;

三、平台建设与管理

1.1、跟踪国内外细胞培养技术动态,评估新技术在工艺开发中的应用潜力;

1.2、负责仪器的日常维护及其他细胞培养工艺开发相关的工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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