岗位内容：
1、协助设备/计算机化系统全生命周期管理、注册申报协同协助完成GMP相关申报工作。
2、根据部门提出的需求，参与URS审核并提供合规建议；
3、在设备到货后，组织或协助完成安装、运行及性能确认（IQ/OQ/PQ），并输出验证报告；
4、验证通过后，协助制定相应的设备与计算机化系统管理策略（如数据备份、访问控制、变更管理等）并提供正确的与现场一致的设备信息供申报使用。
5、参与审核设备/系统的用户需求说明（URS），确保其清晰、可验证且符合GMP要求。协助新设备选型、技术改造和新项目引入，从验证角度提供前期咨询和合规性建议。
6、根据验证情况，协助车间、设备部制定计算机化系统管理流程
7、协助年度验证主计划、项目验证计划的制定、审核、批准和培训。

任职要求：
1. 本科或以上学历，制药、化学、生物等相关专业。
2. 从业经验5年以上，有设备验证岗位经历优先考虑。
3. 深入了解制药GMP规范，熟练掌握制药设备、工艺和质量控制知识。
4. 具有高度的责任感和团队协作意识，能够有效地沟通和协调跨职能部门的工作。