【岗位职责】：

1.主要负责监查Ⅳ期临床试验全过程的实施情况；

2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；

4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；

6.负责CRC的培训指导与管理。

【岗位要求】：

1. 本科以上学历；具有2年以上相关岗位从业经验；优秀应届硕士亦可。

2.熟悉临床监查各工作流程；

3.有团队协作意识和全局观念，在团队中起表率作用；

4.能独立协调处理试验环节所涉及的各职能方，保障试验项目顺利开展；

5.具有良好的多中心管理能力、项目风险意识。