岗位职责：

1、负责药物研发原料药的质量研究工作，包括方法开发，方法验证，中控支持，申报资料撰写等；

2、起草相关文件，包括分析方法验证方案及报告，操作规程，质量标准，稳定性方案等；

3、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性、及时性和完整性；

4、负责HPLC、GC等的日常维护。

任职要求：

1、药物分析、分析化学等相关专业博士学历；

2、能熟练使用LC-MS、HPLC、GC等仪器，Agilent网络版色谱软件（CDS）经验优先；

3、熟悉分析方法开发与验证，对项目流程有一定程度的认知，善于思考有解决问题能力；

4、了解ChP、ICH关于杂质，残留溶剂，重金属，基因毒性杂质相关规定；

5、有良好的沟通协作能力和团队合作意识，独立思考吃苦耐劳。