岗位职责

1. 项目管理与执行

- 负责制药企业新建/改扩建项目的全生命周期管理，包括立项、设计、施工、验收及交付，确保项目符合GMP、FDA、EMA等法规要求。

- 制定项目计划，把控进度、成本、质量及安全目标，定期汇报项目状态至管理层。

- 协调跨部门资源（生产、质量、EHS、采购等），推动项目高效落地。

2. 合规与风险管理

- 确保工程设计、施工及验证符合cGMP、ISPE指南、环保及安全规范。

- 识别项目潜在风险（如工期延误、成本超支、合规问题），制定应急预案并落实整改措施。

3. 文档与沟通管理

- 编制并归档项目技术文件（URS、FAT/SAT报告、验证方案等）。

- 组织项目例会，确保信息透明化，推动关键决策落地。

任职要求

1、教育背景：

- 本科及以上学历，土木工程专业。

2、工作经验：

- 5年以上制药行业工程项目管理经验，主导过GMP车间、实验室或洁净厂房建设项目。

- 熟悉制药行业法规（如GMP、FDA ）及工程标准。

3、技能要求：

- 精通项目管理工具（MS Project、Primavera等），持有PMP/IPMP认证优先。

- 具备技术文档撰写能力，熟练运用CAD、SolidWorks等设计软件（加分项）。

- 优秀的跨部门协调能力、风险控制意识及抗压能力，形象气质佳。

4、项目分布在9个城市（北京、济南、上海、苏州、天津、广州、成都、厦门等地）