职位描述
岗位职责
1. 完成小核酸药物的质量、杂质和稳定性研究,开展分析方法学开发与验证,并建立相应的质量标准。
2. 对试验得出的数据进行整理统计分析,撰写原始记录,出具检验报告。
3. 完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写。
4. 记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。
职位要求
1. 药学、药物分析等相关专业,硕士学历有小核酸分析研发经验者优先
2. 熟悉各类分析仪器的使用以及分析方法的建立,并及时记录实验数据,按药品注册申报要求撰写报告。
3. 熟悉药典、药审中心(CDE)关于质量分析的相关要求。
4. 具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神,能够与同事进行良好的沟通协作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕