岗位职责：

1、能够独立进行CMC项目工艺验证、工艺改进和备料工作。

2、根据领导要求，高效地开展工作。

3、对上级领导负责，定期汇报研发进展。

4、根据项目需要，起草和编写合成/工艺相关文件。

任职要求：

1、化学相关专业本科学位，5年以上CMC相关研发和放大工作经验。

2、从事过小分子药物CMC研发工作，熟悉药物开发流程，具有药物CMC研发项目经验。

3、了解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规。

4、采用模拟生产设备（夹套反应瓶、机械搅拌和程序升降温控制等），验证工艺参数的稳定性和一致性。

5、确定各原料质控指标（包括纯度、手性纯度、杂质限度和溶剂水分等），各中间体质控指标（包括纯度、手性纯度和杂质限度等）和各步骤质控点和质控指标（包括中控指标和杂质限度等）。

6、具有良好的团队协作精神，工作主动性强。

7、具备良好的抗压能力，有责任心，善于沟通，执行力强。

8、根据项目需求进行相关的文献调研和分析解读能力。