岗位职责:
1、业务逻辑模块设计与开发:牵头IVD设备软件业务逻辑模块架构设计,明确模块边界与交互逻辑;负责样本检测全流程控制、数据校准算法工程化、结果判读规则编码,保障检测结果精准性与时效性;
2、需求转化与技术方案输出:深度对接产品、临床团队,梳理并拆解业务需求,明确技术实现优先级;开展可行性分析,输出含接口定义、流程时序图的设计文档,确保方案适配临床场景;
3、合规开发与文档编写:严格遵循医疗器械软件开发生命周期,编写单元测试用例、风险分析报告及软件配置管理文档,满足合规要求;
4、故障修复与流程优化:定位线上产品业务逻辑故障并快速修复;结合临床反馈优化检测流程,提升核心功能的速度与稳定性;
5、跨团队协作与项目推进。
任职要求:
1、学历与专业背景:本科及以上学历,计算机科学、软件工程、生物医学工程等相关专业;
2、行业与工作经验:5年以上软件开发经验,熟悉生化、免疫或血液类检测设备工作原理者优先。
3、核心编程与设计能力:精通C/C++编程语言,深入理解面向对象编程思想与工厂模式、观察者模式等常用设计模式,可独立完成高可靠性模块编码;
4、硬件接口与协议掌握:熟练掌握多线程编程、串口通信及TCP/IP网络协议,具备IVD设备硬件接口逻辑适配经验,熟悉跨平台应用开发框架者优先;
5、数据处理与合规经验:了解数据库设计与优化,能实现检测数据高效存储与回溯;熟悉ISO13485或FDA医疗器械软件合规体系者优先;
6、逻辑分析与协作能力:具备极强的需求拆解与问题解决能力,可快速转化复杂临床需求;拥有良好跨部门协作意识,能高效推进项目落地。