岗位职责:
1.临床需求调研与导入:深入检验科、病理科等一线,通过访谈、观察、问卷等方式,收集样本管理、检测流程、报告解读、质控分析等环节的需求与痛点;提炼隐性需求及改进机会,形成结构化输入;
2.需求分析与转化:将临床语言转化为可执行、可验证的产品功能需求,明确场景、角色、流程及验收标准;针对AI辅助诊断等智慧医疗模块,提供临床有效性、安全性及合规性专业建议;
3.需求评审与确认:参与跨部门评审,向研发、算法、测试团队阐释临床背景与用户意图;组织用户试用原型/样机,收集反馈并推动需求迭代,完成闭环确认;
4.临床价值验证:参与制定临床验证方案,评估产品对检验效率、报告准确性等的实际提升效果;协助准备临床评价资料,提供临床合理性说明;
5.行业与法规洞察:跟踪医学检验领域新技术、新指南(如CLIA、ISO15189)及政策趋势;确保产品需求符合IVDR、NMPA等医疗器械法规对临床功能与数据安全的要求。
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、医学检验技术、生物医学工程等相关专业;持有检验技师(士)资格证书者优先;
2.3年以上医院检验科工作经验,熟悉生化、免疫、血球等常规检测全流程;具备实验室信息系统使用经验,了解实验室自动化流水线、ISO15189质量体系者优先;有IVD企业、医疗IT公司或智慧医疗项目经验者优先;
3.具备深厚临床检验专业知识,理解检验结果临床意义;擅长用户沟通与需求捕捉,能将复杂临床场景转化为结构化产品需求;有基础项目管理意识,可协调资源推动需求落地;了解SDLC框架、项目与事务跟踪管理、企业级知识管理与协同平台等工具者优先;
4.以用户为中心,聚焦临床效率提升与患者安全;学习能力强,可快速掌握AI、大数据在检验医学中的应用;严谨细致,具备良好文档撰写与跨部门协作能力。