岗位要求:
1.审核包装生产领(退)料单,确保正确性;
2.起草和修订工艺规程和批生产记录,确保生产按规定进行;
3.组织生产现场试验和方案设计、申请和实施;
4.组织车间工艺验证和清洁验证的方案起草、报审、实施;
5.填写批生产(包装)指令,发放、收集整理与审核批生产记录,及时上交相关文档;
6.组织参与生产现场偏差分析,及时向QA及上级主管上报偏差并协助纠偏工作;
7.管理车间工艺技术和文君,确保工艺规程的贯彻;
8.对生产现场、生产过程进行监督;
9.完成领导安排的其他工作内容。
任职资格:
1.年龄35岁以内,药学相关专业优先考虑;
2.中专及以上学历;
3.有药品生产及相关经验优先考虑‘
4.熟练掌握药品、快消品等生产质量管理规范;
5.熟悉生产工艺、现场管理及安全管理等专业知识;
6.有一定英语基础;
7.可以接受夜班。