岗位职责：

1、 协助临床试验方案的设计。

2、 根据GCP要求，负责公司临床试验项目的组织、实施、执行和临床监察，负责各研究中心、合作单位（CRO、SMO等）项目组间的协调和沟通，解决临床试验过程中出现的问题。

3、 负责组织并安排临床项目临床监察工作，审核监察计划。

4、 参与临床评价文献检索及报告的编制。

5、 负责内部临床体系的优化和维护。

6、 完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1、本科以上学历，医药、医学、药学或医疗器械等相关专业。

2、熟悉临床试验/临床评价过程和对相关文件和法规的要求。

3、具备较强的沟通协调能力。

4、具有GCP证书或有医疗器械、药品相关经验者优先。