1、掌握药物临床试验政策法规，熟知公司新药开发领域前言信息，了解公司开发领域现临床治疗方案，具备临床试验项目的成本管理、人员协调、进度推进和质量控制能力。
2、组织项目临床实施，包括重点对上下游供应商管理（涉及CRO、SMO、数统等）及对接；项目统筹管理，具体包括：人员安排、进度安排、项目预算、质量控制、风险控制等。
3、参与项目调研，供应商筛选。
4、参与项目管理计划制定。
5、参与项目重要医学文件审核。
6、负责组建项目组，做好人员的培训及工作安排。
7、负责项目所用试验药物的准备工作。
8、负责项目档案的管理及整理部分与临床试验相关的申报资料。
9、处理与解决项目中出现的具体问题。
10、参与临床研究SOP的撰写。
任职要求：
1、本科以上学历，临床、医药类相关专业。
2、具备一定的抗压能力，能接受出差。
3、具有新版GCP证书。
4、2年以上临床试验管理经验；具备自免领域项目及申办方工作经验的优先。