岗位职责：

1、 规章制度起草与实施，工艺文件的编写与修定，根据产品的实际情况，适时补充、修改、完善各项工艺制度及相关文件，负责起草与生产现场管理相关的各项规章制度，对各项工艺生产制度的执行情况进行监督、检查；

2、 生产工艺技术管理，按照生产计划，组织生产，完成公司上市项目的生产，积极配合研究所技术人员，完成中试项目生产，优化和控制好生产工艺，及时反馈、解决生产中出现的问题，监管生产系统按照GMP要求运行；

3、 负责员工的工艺技术和GMP管理培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行，对操作人员作业、交接班等程序中的违规情况进行制止、纠正与记录；

4、 负责工艺、记录的制定和修订工作，检查工艺记录的填写情况，定时收集、整理、装订、归档，对记录的准确性负责

5、 负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结，组织召开技术质量分析会，对存在的问题提出整改意见并组织实施

6、 对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法并进行记录，对于重大问题需单独报告

7、 制止不合格的原辅料投入生产；对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库，负责完成生产异常、偏差的调查工作

8、 参与对操作人员进行工艺培训，参与对生产人员进行监督，参与车间操作人员的考核

9、 领导交办的其他工作

任职要求：

1、 大专以上学历，制药或化工相关专业，3年以上专业领域工作经验

2、 熟悉GMP管理、制药设备并有丰富的工艺生产经验

3、 熟悉生产作业流程和工艺规程，熟悉生产质量的控制管理；熟悉办公软件的使用

4、沟通协作能力；问题分析与处理能力