1、负责审核生产相关文件并监督执行。
2、对生产现场进行持续监督，并提出改进意见，确保现场管理符合GMP要求；
3、对生产过程进行全过程监督，确保持续按照注册工艺进行生产，并对生产相关记录进行审核确认；
4、组织协调生产过程中偏差、变更处理工作；
5、跟踪配合生产各类验证工作（工艺验证、清洁验证、设备确认等）；
5、完成领导交办的各项工作任务。

岗位要求：

1、大专及以上，制药相关专业；
2、5年以上制药企业工作经验，3年以上原料药QA相关工作经验；
3、熟悉制药企业GMP法规要求，有FDA和欧盟认证经验的优先；
4、熟悉原料药生产现场监督工作；
5、熟悉原料药设备确认、工艺验证、清洁验证等工作流程；
6、能吃苦、责任心强，具备较强的组织和沟通协调能力。