职位描述:
1、负责抗体药物(ADC、抗体、核药前体等)研发项目的生物分析工作,负责制定项目相关方案和计划,并监督组内成员实施
2、负责解决分析过程中的技术难题,指导和审核质量分析相关文件
3、负责项目整体管理工作,如方案的选择制定、沟通实施、进度把控、项目评估等
4、协助组内相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立和优化,协助组内实验室的日常管理工作
5、协助负责组内人员技术提升、团队建设和绩效评估等事务
职位要求:
1、硕士及以上学历,生物类相关专业优先,对大分子蛋白药物、抗体类药物有一定了解;
2、6年及以上生物药大分子分析相关工作经验,了解FDA、CFDA、EMA、ICH及CDE等药物研究相关政策法规,具备良好的质量和合规意识
3、能熟练查阅与工作相关文献资料,尤其是英文文献
4、思路清晰,有较强的逻辑思维能力、判断和解决问题的能力,强烈的责任感和良好的抗压能力、团队协作精神
5、良好的团队管理和项目管理能力,有5-10人管理经验优先。