1. 参与新生产线/设备的自动化方案设计，包括需求分析、技术选型（如PLC型号、传感器、执行器等）、控制逻辑设计；

负责PLC程序（如西门子S7系列、AB ControlLogix）、SCADA界面（如WinCC、Intouch）、DCS系统（如DeltaV、PCS7）的编程、组态与调试；制定自动化系统技术规范，确保与制药工艺匹配，满足生产连续性与精度要求。

2. 负责自动化设备的日常巡检、预防性维护计划制定与执行；

快速响应生产现场自动化系统故障（如通讯中断、逻辑异常、数据采集错误等），组织排查并解决问题，减少生产停机时间；

定期对系统性能进行评估，提出优化建议（如控制算法改进、硬件升级），提升设备运行效率。

3. 主导或参与自动化系统的验证工作，包括设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ），确保符合GMP、FDA、EMA等法规要求；负责计算机化系统验证（CSV）相关文档编写与维护，包括用户需求规格（URS）、功能规格（FS）、测试方案与报告；配合质量部门完成内外部审计（如GMP飞行检查），提供自动化系统相关的合规性证据。

4. 参与医药生产自动化升级项目（如数字化车间改造、MES系统集成），协调供应商、施工方与内部团队，推进项目落地；与工艺工程师协作，将生产工艺参数转化为自动化控制逻辑，确保工艺稳定性；编写自动化系统操作SOP、维护手册，对生产及维护人员进行技术培训。

5. 维护自动化系统全生命周期文档，确保文档与实际状态一致；

管理自动化系统变更控制流程，评估变更对生产、质量的影响，执行变更验证与实施。

职位要求：

1. 本科及以上学历，自动化、电气工程及其自动化、测控技术与仪器、过程装备与控制工程等相关专业。

2. 3年以上医药、生物制药或精细化工行业自动化工程经验，熟悉制药生产工艺者优先；有完整参与医药自动化项目（如新建产线、系统升级）从设计到验证落地经验者优先。

3. 编程与组态：精通至少一种主流PLC编程，熟悉SCADA/DCS系统（WinCC、Intouch、DeltaV）组态；

4. 了解GMP、FDA 21 CFR Part 11、EMA Annex 11等法规对计算机化系统的要求，具备数据完整性意识；具备较强的问题解决能力、逻辑思维能力，能在压力下快速响应故障；良好的沟通协调能力，可跨部门协作推进工作；