职位描述:
1. 负责车间原液车间上下游系统等工艺设备及辅助设备的建设与管理工作;
2. 负责新购工艺设备 URS 的编制、选型、安装、FAT、SAT验收、调试、IOPQ验证及设备标签的管理工作;
3. 负责与其他各职能部门沟通(生产部、验证部、质量部等),收集需求;
4. 负责与设计单位、供应商等的协调与管理;
5.参与生产设备及检验仪器迎接 GMP 相关检査、审计的设备设施软硬件完善工作
职位要求:
1. 本科及以上;制药工程、机械设备专业,优秀者适当放宽;
2. 3年以上生物制药行业的工艺设备建设、管理经验;熟悉生物制药原液、制剂设备及QC仪器
3. 熟练掌握Office、Excle、PPT等办公软件;
4. 熟悉GMP要求,具备扎实的设备专业知识;
5. 具有较强的工作执行能力、沟通协调能力,能妥善处理人际关系,工作积极,吃苦耐劳抗压力强,较强的责任心和团队合作精神。