职位描述:
1、负责创新小分子药物研发中的药代研究,为药物研发提供关键数据和优化方向;
2、负责调研和筛选CRO,确保检测单位的设备、资质、能力、经验能够满足试验要求;
3、负责委外实验的实验设计、协调实验实施、结果分析解读、定期汇报结果;
4、负责项目药代DMPK部分IND申报资料撰写;
5、及时整理实验数据及完整记录实验结果,保证原始资料及数据真实可追溯。
职位要求:
1、硕士研究生以上学历,药学、药代动力学、药物分析、临床药理学等相关专业;
2、具有5年及以上抗肿瘤小分子药物DMPK相关经验,有 PCC 或 IND 成功申报经验者优先;
3、精通 ADME 体外实验设计,包括但不限于CYP酶抑制、TDI、MMS、PPB、CYP酶表型鉴定,代谢稳定性,血浆蛋白结合等体外代谢相关实验;
4、精通 LC-MS/MS 为核心的色谱-质谱联用技术,擅长复杂生物基质中衡量药物的定量方法开发与验证,所建方法灵敏度、准确度与稳健性均满足法规要求,可稳定支撑 PK 样品的高通量检测与数据质量保障;
5、精通 ADME数据分析,熟悉各类药学专业相关软件,如Analyst,Peakview,LightSight, Endnote,Chemdraw,SPSS,GraphPad Prism等
6、工作思路清晰,具有较强的分析解决问题能力和沟通协作能力,认真负责。