职位描述：
1、csv验证：
1）负责计算机化系统的验证与管理，保证数据的安全性和完整性，确保计算机化系统验证符合相关法规要求；
2）负责建立计算机化系统验证计划及相关文件，如URS、验证计划、验证方案和报告等；
3）负责供应商或其他部门提供的计算机化系统验证文件的审核工作；
4）更新计算机化系统基础信息清单，统计各系统权限台账
2、负责计算机化系统账号管理：包括账号建立与用户权限分配、账号解锁、重置密码、账号活动切换；
3、计算机化系统数据备份及还原管理；
4、负责计算机化系统时间巡查并登记台账，包括但不限于单机版仪器水分、天平、电位、旋光等；
职位要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程计算机或自动化相关专业；
2、3年以上设备计算机系统管理与验证相关经验，有研发设备计算机系统验证经验优先；
3、熟悉计算机化系统权限控制、数据管理与安全管理等要求；
4、熟悉中国，欧盟及美国GMP法规中对设备和计算机化系统的确认及验证的要求，并熟悉其它适用的国际指南及标准
5、具有良好的协调组织能力和沟通能力，工作积极主动，有责任心。