职位描述：
1. 独立设计药理毒理研究方案（包括药效、药代、长期毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌性等），制定项目预算、时间表及资源分配计划；能够主导CRO筛选、合作洽谈及全程监管，确保试验符合GLP规范，及时解决技术难题（如动物模型有效性、数据偏差）；
2. 主导同类药物竞品调研，优化试验设计（如生物大分子/小分子差异化毒理策略）；建立/完善药理毒理研究SOP及质量管理体系，提升部门标准化水平；负责制定、修改、更新SOP、方案、记录、报告模板；
3. 熟悉国内外安全性评价法规或指南，参与安评指南或FDA review案例分享；
4. 按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写申报资料。
职位要求：
1. 药理学、毒理学、医学或生物学硕士及以上学历（博士优先），5年以上相关领域的工作经验，担任过动物实验部门负责人优先；
2. 熟悉 FDA/NMPA 相关法规、ICH 技术指导原则；熟悉临床阶段毒理实验支持；精通GLP规范及NMPA/FDA申报法规，熟悉非临床研究全流程（从方案设计到结题）；熟练掌握长期毒性、生殖毒、遗传毒或致癌性研究中至少两项的核心技术；
3. 英语流利（CET-6或同等），可撰写英文报告，能够阅读和理解国际法规和指导原则，审核英文文献及国际项目沟通。