职位描述:
负责生产设备、公用系统、厂房设施全生命周期管理,不断提升工程部负责的设备系统稳定性和效率。
1. 通过预防性维护和持续改进,保持生产设备、公用系统、厂房设施处于稳定和可靠状态。
2. 组织生产设备、公用系统、厂房设施的日常预防性维护和故障紧急维修,不断降低设备和设施的故障率。
3. 监督、协调和联系外部承包商对生产设备、公用系统、厂房设施进行维修和保养,负责
外部承包商的工程技术评估,以确保他们的服务符合预期要求。
4. 协助工厂验证部门对制造设备和厂房设施进行调试和确认,确保符合各项用户需求和GMP要求。
5. 负责生产设备、公用系统、厂房设施维修和保养规程(SOP)的定期回顾和更新。
6. 按照 GMP 和 EHS 要求正确记录维修和保养活动, 确保完整的工程技术文件和记录。
7. 对生产设备、公用系统、厂房设施的效率、安全性或合规性进行持续的技术改进。
8. 负责所负责区域的安全、健康和环境保护工作。
职位要求:
1、专科以上学历,机械、电子、机电一体化及相关专业
2、制药公司 5年以上(3年单抗行业)工程部经理工作经验
3、熟悉制药相关生产机械﹑公用设施的功能﹑结构原理和技术要求
4、良好中英文的听﹑说﹑读写能力
5、熟悉工程相关的GMP要求及相关知识,有丰富的迎检经验优先考虑
6、具有知名大型生物单抗制药集团或跨国公司工作经验者优先