岗位职责：

1.依据国家食品药品监督管理总局、国家药典委员会、GMP等文件要求，组织修订、制定、审核质量管理规程，提交主管负责人批准后，下发相关部门执行，并对下发质量管理文件组织培训指导，保证生产的合法性；

2.依据国家食品药品监督管理总局、国家药典委员会、GMP等文件要求，安排修订、制定、审核质量保证与质量控制规程；

3.依据公司质量管理文件，组织相关人员监督、指导药品生产过程的质量管理和质量控制，建立质量分析制度及质量档案，确保质量管理体系的有效运行；

4.依据市场及药监系统反馈的各种质量问题，组织指导飞行检查、专项检查、跟踪检查、核查等迎检工作，监督相关部门整改，确保有效落实；

5.依据质量指标考核方案,审核车间产品控制指标并进行考核,监督车间质量控制点执行情况；

6.根据国家相关规定，组织开展GMP认证工作，确保GMP认证顺利通过；

7.依据《消费者权益保护法》、《产品质量法》等相关法律知识，指导、监督本部门产品咨询员及公司对产品质量及服务质量投诉的备案、处理，对于重大质量问题及时与生产质量负责人汇报，跟踪处理过程及结果，审核每月咨询信息、质量投诉信息简报，以达到及时为客户服务，消除客户抱怨，提升公司美誉度的目的；

8.依据《药品生产质量管理规范》要求，组织、安排相关人员对检验方法、仪器等进行验证或确认，达到排除可能影响检验操作的各项因素的目的。

任职要求：

1.大学本科以上，药学或相关专业大学本科以上学历；

2.受过药品生产、企业管理等方面培训，8年以上相关工作经验， 3年以上本企业质量相关工作经验；

3.熟练掌握国家及药监部门出台的政策法规及相关要求，及时应对并能进行正确指导本部门及相关部门；

4.对药品生产质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理能力；

5.具备企业发展战略思想，打造优秀企业文化的能力。