职位介绍
1. 熟悉医疗器械相关标准及法律法规要求，确保产品及生产过程符合相应要求；
2. 审核原辅材料及产品检验报告，确保验收物料符合标准要求；
3. 审核最终产品批记录，分类整理并归档追溯记录；
4. 定期进行数据分析，及时预防质量隐患，持续完善质量控制手段；
5. 协调异常质量信息处理过程，组织原因分析，实施纠正预防，并及时将有效措施纳入体系文件；
6. 负责处理顾客投诉，及时采取纠正预防措施，跟踪验证效果并及时反馈；
7. 协调制定原辅材料、过程产品、最终产品检验标准，及时完善，确保有效可控；
8. 负责洁净区环境控制，确保环境符合产品生产要求；
9. 负责留样产品的质量跟踪，及时评价产品质量稳定性；
10. 实施产品实现过程中所有相关的工艺纪律检查，不符合时，责成纠正，影响重大时，及时上报；
11. 完成部门领导安排的其它临时性工作。
要求：本科及以上学历，医疗器械相关专业教育，如药学、医学、材料学、化学化工、机械工程及其自动化-优先