职位描述
岗位职责:
1.负责工厂前期的筹建工作及参与制定公司生产运营战略,规划产能布局、产线建设和设备选型;
2.全面负责工厂工作,包括对所有下属职能部门的管理,并对工厂的生产指标和财务指标负责;
3.在质量体系的框架下,主导建立和完善高效、可靠、合规的生产制造体系、工艺流程体系与设备管理体系;
4.配合人力完善工厂各项人事制度和福利,对工厂员工进行考核、培训、激励,营造良好工作环境;
5.按照公司整体规划进行工厂月度、季度、年度工作安排,确保完成目标;
6、负责生产运营团队的组建、培训、考核与发展,打造高绩效、高素质的制造与技术团队。
7.完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、深刻理解并能在实际工作中贯彻ISO 13485、GMP等质量体系原则,具备丰富的迎审协同经验验;
3、具有5年以上心血管介入类(如冠脉支架、心脏瓣膜、导管、球囊等)或高风险Ⅲ类医疗器械的完整建厂、生产体系搭建及量产经验;
4、具有较强的沟通协调能力,能够较妥善地处理突发事件,为人诚实、守信、敬业、具有良好的团队精神。
5、出色的技术洞察力和问题解决能力,有成功领导复杂技术难题攻关的项目经验。
6、具备团队领导力、跨部门协同能力(尤其与质量、研发部门) 和战略规划能力
优先考虑
1、有知名医疗器械企业工作或建厂经验者。
2、同时具备研发背景和生产管理经验的复合型人才。
3、有成功主导过医疗器械产品从设计转移(Design Transfer)到商业化量产全流程的经验。
4、具备出色的客户沟通与技术服务体系化经验
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕