岗位职责:
1、评估和制定医疗器械临床试验方案;负责临床试验项目的组织、实施、管理;
2、从试验方案撰写开始,组织团队会议,定期或随时沟通试验进展;负责协调临床试验方案的发展过程
;
3、组织监查、进度跟踪 保证临床试验的进度及确保临床试验顺利完成;
4、负责临床试验结题工作实施,管理,完成临床试验报告;
5、负责临床试验中涉及的CRO的管理;
6、协调床试验各阶段重要会议,如方案讨论会、项目启动会、临床试验总结会等;
任职要求:
1、本科学历及以上,临床医学、生物学或检验医学等相关专业;
2、具备4年以上CRA经验,2年以上CRA或CRA团队管理验;
3、熟练的中英文医学写作能力和文前检索能力,较强的PPT制作与宣讲能力;
4、较强的沟通能力,需要管理协调临床研究或合作项目;
5、可接受短期出差