岗位职责：

1、按要求开展药品不良反应/事件的收集、记录、核实、分析、调查、评价和处理等日常管理工作。

2、将收集到的不良反应反馈数据按要求，在“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”上报提交及管理及相关日常与操作管理。

3、随时关注国家相关法规、制度文件、指导原则等的动态信息及变化情况，并根据有关通知或指导性文件的要求不断更新和完善我司的药物警戒质量管理体系。

4、撰写药物警戒年度报告（PV年度报告）和定期安全性更新报告

5、药物警戒培训计划的制定，以及药物警戒培训工作的组织实施。

6、按要求定期对学术文献进行检索；配合药物警戒内部审核和外部审核相关工作；药物警戒质量管理系统相关文件、档案等的管理。

岗位要求：

1、本科及以上学历，医学、药学、流行病学或相关专业；

2、沟通表达能力强，有较强的学习能力，良好的综合素质和培养潜力；

3、有意向在新民市发展。