职位描述
工作职责:
1 、负责药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、 负责按照要求规范撰写原始记录、及相关申报资料;
3、 负责维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
4、 负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态,协助制定药物制剂研发策略;
5、完成公司临时交给的其他工作。
任职资格:
1、 本科及以上学历,药学、药剂学、药物制相关专业,1年以上药物制剂相关工作经验;
2、熟悉仿制药、新药制剂技术,有多种剂型工作经验,具有多年的速溶、速释、缓释、控释、半固体制剂、片剂、液体制剂开发研制经验,能独立开展处方筛选工作;
3、能够独立承担仿制药、新药研发的药学制剂工作,熟练使用与维护常规制剂仪器设备;
4、能准确把握制剂技术研究趋势以及技术、市场动态;
5、熟悉了解知识产权概念,并有相应实务操作经验;
6、熟悉新药开发模式及国家新药开发相关法规,有撰写CTD申报资料经验;
7、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神;工作主动、严谨和高效,善于学习和接受新知识,责任心强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕