任职要求：

1、全面负责所承担的医疗器械中心手术服务中心相关试验研究工作的运行管理；

2、撰写、修订并签署试验方案及其修正案，解释、分析并记录研究结果，撰写总结报告；

3、撰写、修订和执行标准操作规程；

4、确保参与研究的工作人员明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程；

5、掌握研究工作的进展，确保试验方案中的制定流程和实验系统得到遵守，各种试验原始数据记录及时、直接、准确和清楚；

6、确保试验中出现的意外情况得到记录并采取相应措施；确保试验方案偏离和/或标准操作规程偏离得到记录，并对实验质量和完整性的影响进行评估，根据需要，采取相应的措施；

7、试验结束（包括终止试验）后，确保试验方案、试验方案变更（如果有）、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存；

8、与质量保证部门保持有效沟通，及时处理质量保证部门提出的问题；

9、确保实验中使用的计算机系统已经验证。



任职要求：

1、毒理学、生物、医学、药学、病理学、兽医学或其它相关专业硕士及以上学历或本科毕业后从事相关工作一年或以上工作经历或同等能力；

2、具有设计、开展、监督相关试验/检测项目的经验；

3、具有与客户直接交流的工作能力，团队合作精神；

4、熟悉负责的试验/检测项目的标准、原理，能够评价试验/检验检测结果；

5、熟悉生物安全、呼吸防护安全等实验室安全。