1负责药品生产全过程的质量监督。
2. 负责药品生产及质量管理文件的组织起草、修订、审核、批准、分发、收回等工作。
3. 负责各种物料规格标准及其它标准的制订和修订，并报请有关管理部门审核批准。
4. 负责包括产品质量档案、生产原始记录在内的各种技术档案的管理。
5. 负责对各种物料（原辅料、包装材料）、半成品、成品、工艺用水等的取样。6. 有权决定原料、中间产品的投料及成品的出库。
1.7. 有权决定内、外包装物料、标签、使用说明书等的使用。
1.8. 负责审核不合格品的处理规程，有权处理退货及各种不合格的产品。
1.9. 负责制订各种物料的贮存期及药品失效期。
1.10. 负责制订专职、兼职的质量检查人员的职责，并保证其工作正常进行。
1.11. 负责专职和兼职的质量检查人员的专业培训，参与药品生产企业对各类人员GMP和药品质量意识的培训和教育工作。
1.12. 定期向药品监督管理部门汇报药品生产质量情况，并接受其业务指导。
1.13. 负责用户投诉的处理。
参加供应仓储部组织的物料供应商的认证工作。