工作职责:

1、负责执行生产工艺及优化相关工作，监督细胞扩增、发酵、纯化、溶液配制、灌封和包装的生产工艺运行情况；

2、负责监控生产过程中出现的影响产品质量的异常事件，并及时向部门领导和QA汇报；

3、根据国家和国际相关规范，以及公司质量体系规定，参与并协助生产质量体系良好运行；

4、监督生产部按产品工艺流程要求操作，监督生产记录按要求及时填写，如实记录；

5、参与公司新建生产设施的工作；参与商业化产品工艺、新增生产场地变更工作；

6、执行新产品和已上市产品的技术转移工作；

7、执行生产技术改进和成本控制；

8、执行公司的管理制度；

任职条件：

1、学历背景：生物、医学、药学工程或相关专业，硕士及以上学历；

2、工作经验：3年以上生物制药企业CMC、中试或生产技术管理经验，有主持过抗体药物生产经验者更佳；

3、掌握国内外GMP法规要求和生物药原液及制剂生产工艺、技术；

4、具备跨级别沟通能力，并具备协调上下级利益出发点不同的沟通能力，且能得到对部门发展有利的结果；

5、有较强的逻辑思维能力、语言、文字表达能力；

6、良好的中英文撰写能力；

7、性格稳重、执行力强、良好的团队精神。