1.负责理化检验全流程统筹，组织团队完成原辅包取样、原辅包 / 中间产品 / 原液及制剂成品检测、公用系统检测，确保检验工作符合质量标准与时限要求。
2.主导实验室物料与标准管理，包括标准液配制、试剂及耗材全周期管理，以及标准品 / 对照品的申购、储存、使用与台账维护，保障检验用物料合规可控。
3.统筹检验体系建设与文件管理，参与质量标准制定修订，负责分析方法转移及验证工作，同时管理检验规程、批检验记录、检验报告单，确保文件规范完整。
4.负责质量异常与委托检验管理，组织调查处理 OOS/OOT/OOE 事件，制定纠正预防措施；对接委托检验单位，管控委托检验流程与结果反馈，保障质量问题闭环。
5.统筹样品与人员管理，负责检验样品的收样、登记、分发与留样管理；制定实施团队培训计划，监督指导检验人员操作，提升团队专业能力与合规意识。

任职要求：

1.本科以上学历，药学、化学或相关专业。
2.从事药企生产/质量控制工作三年以上。
3.熟悉GMP法规、生物制品法规。