岗位职责:
1.负责按GMP要求进行发酵生产全过程的管理,确保按时完成生产目标。
2.负责建立并完善与发酵相关的标准操作规程、生产工艺规程、批生产记录等文件。
3.负责监督和管理生产过程中的偏差、变更,并执行纠正与预防措施(CAPA),持续改进质量体系。
4.负责产品的发酵技术转移、工艺放大和工艺验证工作。
5.负责发酵团队成员的日常管理、技术指导和岗位技能培训。
6.负责组织并应对来自官方或客户的GMP审计、工艺现场核查等检查活动。
任职要求:
1.药学、制药工程、生物工程、生物技术等相关专业本科以上学历。
2.从事制药行业三年以上及生产管理2年以上,熟悉发酵生产各环节业务流程。
3.熟练掌握国内GMP规范,熟悉国际用GMP指南及相关行业法规。
4.能够熟练应用行业知识及专业术语等进行管理规程、培训资料及报告总结的写作。
5.具有生物药大肠杆菌发酵生产从业经历优先。
工作时间:9:00~17:00,周末双休
职位福利:全额五险一金、绩效奖金、13薪、项目奖金、带薪年假、餐补、团建