岗位职责：

1、编制公司年度质量培训计划，协助组织实施，对各部门培训工作的确认；

2、监督检查GMP规范工作的落实，组织QA对各部门执行GMP文件及SOP进行监督检查，参与GMP有关变更的评估和控制；

3、负责安排处理有关产品质量反馈信息；

4、负责上报质量统计报表，汇总审查质量分析、留样观察结果分析、等资料；

5、负责偏差的分类、评估，保存偏差调查、处理的文件和记录，并组织跟踪各部门提出的纠正预防措施的完成情况；

6、负责GMP自检计划及报告的起草工作，参与公司GMP的自检，并对整改措施进行追踪；

7、负责批生产记录的审核及有关GMP文件的审核；

8、参与主要物料供应商的质量体系审计；