职位描述
1、负责无菌车间生产现场的过程监控与管理(标识、卫生、记录、定置、物料、工艺执行、清场等),使其持续符合工艺规定及GMP要求;
2、负责无菌车间管辖工序(段)的年度设备验证,PQ方案报告起草、验证的实施与总结以及参与其他类重要验证(如工艺验证、清洁验证、APS等)活动;
3、负责无菌车间管辖工序(段)物资、耗材的申购、领用等规范管理;
4、负责无菌车间管辖工序(段)批生产记录、辅助记录的审核、修改,培养员工良好的记录书写习惯;
5、参与或主导无菌车间发生的偏差、变更、CAPA的调查,整改措施的落地与有效性检查;
6、参与无菌车间GMP认证、各类中外审计活动前的准备和自检整改,不断提高现场管理水平和GMP合规管理;
7、负责无菌车间生产现场异常问题的处置、汇报和总结整改;管理工序生产数据的收集、统计与分析,使之持续满足GMP要求;
8、负责无菌车间员工定期培训、不断提高员工无菌操作水平、增强员工无菌意识;
9、领导交办的其他事项;
薪资福利:10K到13K,
入职交五险一金、食堂免费用餐、免费员工宿舍、通讯补贴、高温补贴、免费体检
公司工作/面试地址:杭州市临平区新丝路新洲路新洲路78号普利药业南门进2号楼三楼人事部
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕