职责描述:
1.协助验证主管负责验证与确认文件和记录的维护；负责相关验证与确认管理文件、验证用设备仪器SOP的起草和修订；参与起草年度验证计划；
2.收集各部门年验证项目，协助上级起草公司年验证总计划及验证年度总结；
3.协助验证主管做好受托方验证与确认类质量文件的审核；
4.跟踪验证计划进度，监督各部门验证计划执行情况，监督检查在验证实施中的偏差及整改措施，及时上报异常；维护验证台账；
5.协助验证主管完成厂房、设备、设施的确认与验证、再确认或再验证的相关工作；
6.负责验证、确认过程的实施或监督检查，验证记录/文件资料整理、审核、归档；
7.起草验证方案，协调验证实施，执行具体验证；收集、整理验证数据，协助完成验证报告；
8.参与各部门验证方案、报告、相关记录的审核评估，参与FAT、SAT、验证方案等文件的审核；
9.协助验证主管负责验证设备仪器的管理、维护保养并记录。负责验证、确认使用的耗材统计与管理；
10.完成领导交办的其它工作；
任职要求:
1.本科及以上学历，药学或相关专业，通过英语四、六级；
2.至少具备从事制药行业验证工作两年及以上工作经历，熟悉GMP法规及验证生命周期管理；熟悉药品生产企业验证和确认/再确认管理；
3.具有必要的专业知识，熟悉药品生产、质量、验证、确认等相关法规；
4.具有较强的团队协作能力、抗压能力和责任感，工作细心、主动性强。