职位描述
一、岗位职责:
根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作:
1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作,协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告;
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7、协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
二、任职要求:
1、教育背景:医药护相关专业;
2、工作经验:3年以上CRC经验
3、语言能力:英语四级六级优先;
4、电脑相关知识:熟练用Word、Excel、PPT等办公软件
三、其他可选中心及需求
四川省肿瘤医院天府院区(双流区天府新区茂业路):一年以上肿瘤经验
成都市第二人民医院龙潭院区:半年内分泌经验,CRC经验一年以上
成都市第三人民医院:心内科器械项目经验,有普药经验最佳
四川大学华西医院本部:一年CRC经验,1期病房/头颈肿瘤/腹部肿瘤
四川大学华西医院温江院区:一年以上肿瘤经验
四川省肿瘤医院:SL1
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