岗位职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2、同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；

3、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；

4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；

5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；

6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作；

7、完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作；

8、发生严重不良事件，及时向项目经理报告。

任职要求：

1、医药相关专业本科学历；

2、至少2年以上临床监察工作经验，需要有肿瘤项目经验；

3、良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求；

4、通过公司培训掌握方案要求的知识；