岗位职责：

一、系统实施

1、配合项目经理执行信息化系统的实施工作，从项目启动到上线交付全程跟进，确保项目按时、高质量完成。负责与系统供应商沟通协调，参与系统选型、需求调研、方案设计等环节，根据公司业务需求和 GxP 合规要求，提出合理的系统配置和定制化建议；

2、制定详细的系统实施计划，合理安排资源，组织相关人员进行系统安装、测试、数据迁移等工作，及时解决实施过程中出现的技术问题。

二、系统运维

1、承担已上线信息化系统的日常运维工作，保障系统的稳定运行；

2、根据业务发展和合规要求，对系统进行持续优化和升级，协调供应商进行系统补丁安装、功能更新等工作，确保系统始终满足公司业务需求。

三、文件与培训

1、编写系统实施和运维相关的文档，如项目实施方案、操作手册、维护手册、测试报告等，保证文档的完整性和准确性，符合公司GxP文档管理要求；

2、为公司内部用户提供系统操作培训，提高用户对系统的熟悉程度和使用效率，制定培训计划并组织培训课程，包括线上和线下培训，确保用户能够正确使用系统开展工作。

四、GxP合规支持

1、在系统实施和运维过程中，严格遵循 GxP 合规要求，确保系统的设计、开发、实施和维护符合相关法规和行业标准，如 FDA21 CFR Part 11、欧盟 GMP Annex 11 等；

2、协助完成内部审计和外部审计中与信息化系统相关的工作，提供系统合规性证据，对审计发现的问题及时进行整改，确保公司信息化系统始终处于合规状态。

职位要求：

1、本科或硕士学历，计算机科学/信息管理/软件工程等相关专业优先；

2、三年以上制药信息化系统实施或运维工作经验，有ERP、MES、QMS、WMS、DMS、TMS、CRM、SRM等系统实施或运维经验者优先；

3、掌握主流信息化系统的架构和技术原理，具备系统安装、配置、调试和优化的能力，如 Windows Server、Linux、SQL Server、Oracle 等；

4、具备良好的数据库管理和开发能力，能够熟练编写 SQL 语句进行数据查询、更新和维护，有数据库设计和优化经验者更佳；

5、熟悉网络基础知识，能够处理常见的网络故障，具备网络配置和安全防护能力；

6、具备一定的编程能力，熟悉至少一种编程语言，如 Java、Python、C# 等，能够进行简单的系统定制化开发和脚本编写；

7、具备较强的问题解决能力和故障排查能力，能够在复杂的技术环境中迅速定位并解决问题；

8、拥有良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与不同部门的人员进行有效的沟通和协作，共同推进项目实施和系统运维工作；

9、具备较强的学习能力和适应能力，能够快速掌握新知识和新技术，适应公司业务发展和信息化建设的需求；

10、工作认真负责，注重细节，有良好的时间管理能力和项目管理能力，能够按时完成各项工作任务。