岗位职责/工作内容:
1.负责公司已上市中药品种、化药品种的上市后变更研究,包括工艺优化和技术
改进,提升产品质量。
2.负责公司中药开发品种的工艺研究,包括药材炮制研究、基准样品研究、提取
工艺参数研究、制剂成型工艺研究、小试研究、中试工艺放大、生产工艺技术转
移与验证/确认等。
3.负责收集完整的实验记录和相关文件,确保研究过程的可
追溯性和真实性。
4.能进行文献查阅与资料收集,结合项目需求设计合理的工艺方案,确保工艺的
科学性和可行性。
5.能分析解决实验过程中的问题,对实验结果进行总结和评估,提出改进措施和
优化建议。
6.参与公司新项目的评估、立项、合作机构筛选等工作。
7.参与受托方生产现场审计和 GMP 检查相关工作。
任职要求:
1.一年以上药企药品工艺研究和开发的技术经验,具备工艺放大/技术转移经验。
2.熟悉化药/中药类固体制剂生产工艺流程和相应设备运行原理。
3.熟悉 GMP 相关知识,具备良好的实验设计能力和数据处理能力。
4.具备较好的学习能力和抗压能力,思维灵活,有较好的组织及计划能力。
5.工作踏实认真、有责任心和团队合作精神,沟通表达能力强。
6.具备一定的英语阅读能力。
7.能够适应出差。