职位描述
岗位职责：
1、负责医学临床调研及分析。包括疾病需求、临床数据分析、疾病治疗手段竞争格局分析。
2、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位；并按GCP及相关技术法规要求与临床试验单位、CRO等一同起草临床试验方案。
3、按时完成所负责的试验项目的启动、开展及结束工作；并按GCP相关技术法规的要求初步审核临床研究报告。
4、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行。
5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。
6、其他：协助部门完成试验费用预算及控制，定期完成相关文件归档等。
7、完成上级领导安排的其他工作
岗位要求：
1、硕士及以上学历，临床、医学、生物学或相关专业。
2、熟悉药品注册、GCP等行业政策法规及技术要求。
3、勤奋、执行力强、团队精神强。
4、1年以上相关工作经验。