根据委托产品管理及股份公司产品注册工作需要，同时保证委托产品质量，全过程受控，切实履行持有人主体责任要求，以适应纯B证监管理念下的新要求、新规定，特设定质量转授权人，负责纯“B证”体系的建设和常态化规范管理。至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）
岗位工作内容主要有：
1)根据企业负责人和质量受权人职责，由现任质量受权人转授权，负责委托产品上市放行；
2)负责委托品种年度报告撰写；
3)负责委托产品质量年度回顾分析和季度回顾分析；
4)负责委托产品上市后风险管理计划执行及管理；
5)负责监督现场质量监督员履职，审核现场质量监督员形成的相关记录；
6)负责组织委托生产质量协议、委托生产合同的修订审核；
7)负责组织委托产品涉及的偏差调查、变更评估、OOS/OOT分析评估；
8)负责委托产品涉及的产品质量投诉调查；
9)负责组织委托品种注册相关事项与生产许可事务管理;
10)负责组织对受托生产方的现场质量审计。