岗位职责：
1.样品检验：原辅料、包装材料、中间体、半成品、成品的取样、留样及理化检测，并保证及时提供准确、完整的检测数据。
2.药品稳定性考察：设计并执行长期和加速稳定性研究，评估药品在不同储存条件下的质量变化情况。
3.文件与记录管理：按照规定做好原始记录、使用记录及报告，对记录的真实性、准确性和及时性负责。
4.仪器设备操作与维护：能熟练操作相关设备，对所用仪器进行日常维护和保养，排除事故隐患。
5.偏差与问题处理：当出现OOS或OOT时，积极参与实验室阶段的调查。协助进行根本原因分析，排查可能的原因，并执行复测或补充实验。
任职要求：
1.教育背景：本科及以上学历，化学、药学、分析化学、生物技术等相关专业。
2.工作经验：有3-5年仿制药（化学药）QC经验。
3.专业知识：扎实的分析化学基础，深刻理解GMP原则和药典相关知识。
4技术技能：能熟练操作液相气相仪器，有合理安排各项实验的能力。
5.个人素质：细心、负责、诚信，有较强的数据分析能力、沟通能力、执行力。
6.其他：可以接受出差。