职位详情
生物分析负责人
1.7-3万·13薪
艾迪康医学检验中心有限公司
上海
3-5年
本科
09-16
工作地址

上海艾迪康医学检验所

职位描述
岗位职责:
1.指导实验员完成基于ELISA,流式细胞仪,MSD平台大分子生物分析方法学的建立与验证,包括但不限于生物分析分析方法建立与验证方案签发、验证实施、数据整理、验证报告的签发和资料归档;
2.组织基于ELISA,流式细胞仪,MSD平台生物分析,包括但不限于参与试验方案相关部分的撰写、分析实施、数据整理、生物分析报告等报告签发及资料移交;
3.确保试验人员了解试验方案和试验方案变更、掌握相应SOP的内容,并遵守其要求,确保及时记录研究中发生的任何偏离试验方案或者标准操作规程的情况,并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响,必要时应当采取纠正措施;
4.负责大分子生物分析方法的建立和转移;
5.将试验过程中偏离试验方案与SOPs等异常情况汇报给SD,与SD保持良好沟通;
6.参与制定或修订与本岗位工作相关SOPs;
7.将工作中的异常情况及时汇报给部门负责人;
8.及时提出修订、补充SOPs相关建议;
9.定期参加GLP培训和相关的机构内外专业培训,掌握国内外相关指导原则/指南/技术文件;
10.参与技术员岗位培训和考核;
11.完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.药学、分子生物学、细胞免疫学、生物化学及相关的专业;
3.本科5年以上CRO大分子分析负责人工作经验;硕士3年以上CRO大分子分析负责人工作经验;
4.熟练掌握一个以上实验技术,ELISA、流式细胞仪、MSD等;
5.有较强团队合作意识,有较强的分析问题、解决问题和创新能力 ;
6.具备熟练的英语水平;有GCP培训证书。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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