1. 负责新产品工艺规程、批生产记录、批包装记录等文件的起草及培训。参与注册文件的编写；

2. 负责安排新产品记录汇总、整理及其规范填写的检查并经过指定人员审核并送交质量管理部门；

3. 更新的持续工艺确认结果告知各个相关部门负责组织生产技术SMP和SOP的修订和提升；

4. 规范车间的管理及部分生产技术文件的起草、修订、培训；

5. 工艺改进、标准提高、技术或生产条件发生变化，会同其他部门对现行的工艺标准进行必要的修订并监督实施，并完善和修订相关的GMP文件；

6. 负责实施现场质量查证，对生产全过程的工艺质量现场控制；

7. 负责新产品落产前相关技术文件的培训；