职位描述
岗位职责:
1.依据医疗器械硬件产品的设计规格与法规要求,制定测试方案、计划及用例,涵盖功能、性能、可靠性、安全性等方面,并明确测试标准与范围;
2.执行各项硬件测试,包括功能测试、性能测试、可靠性测试、可用性测试、安全性测试(电气安全、EMC 等),记录数据并撰写测试报告;
3.能够根据公司产品测试情况,改进测试流程(测试标准化和规范化),提高测试的效率和质量,满足产品认证的需求;
4.掌握一定失效分析方法,协助定位和解决产品(模块)测试过程中出现的异常问题;
5.搭建和维护测试环境,管理测试设备,编写及维护测试文档,确保符合质量管理体系要求。
任职要求:
1,大学本科及以上学历,并取得相应学位,机械类、电子信息类、计算机类相关专业;
2,熟悉测试设备,能够编写测试计划和方案并执行;
3,熟悉医疗器械相关法规和产品标准;
4,具备3年及以上医疗器械行业测试工作经验;
5,具有较强的学习能力,适应能力,能够快速解读新产品相关标准和法规的测试要求。
6,认真细致、敬业负责,较强的逻辑思维能力和团队合作精神,并能在一定压力下完成工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕