岗位职责：

• 负责公司质量管理体系的运行、维护与持续改进；

• 管理偏差、OOS、投诉、CAPA、风险管理等质量事件；

• 负责年度质量回顾数据的统计、分析与报告撰写；

• 组织内部自检，跟踪整改措施，准备外部迎检资料；

• 跟踪国内外法规变化，组织内部培训与合规宣传；

• 协助建立自检团队，参与GMP检查与客户审计迎审工作。

任职要求：

• 本科及以上学历，药学、法规、质量管理等相关专业；

• 3年以上制药企业QA或体系管理经验；

• 熟悉GMP法规，具备偏差、CAPA、风险管理等实操经验；

• 具备良好的文档编写、数据分析和沟通能力；

• 英语读写能力良好者优先。