岗位职责：
1. 负责鼻用喷雾制剂生产全过程的质量控制，确保产品符合欧盟GMP、FDA 、CGMP及相关法规要求。
2. 主导QC实验室日常管理，包括原料、中间体、成品的理化、微生物检验及稳定性考察。
3. 制定并优化质量控制流程与检验标准，确保检验数据准确性和可追溯性。
4. 参与**欧盟认证、FDA认证**的准备工作，主导现场审计及缺陷整改，确保认证顺利通过。
5. 管理QC团队（检验员、技术员），制定培训计划并监督执行，提升团队专业能力。
6. 处理生产偏差、OOS/OOT调查，推动CAPA措施落地，降低质量风险。
7. 审核供应商资质及物料质量文件，确保供应链合规性。
8. 协同研发、生产部门完成新产品技术转移及工艺验证。
任职要求：
**1. 教育背景：**
- 本科及以上学历，药学、药物分析、化学、生物技术等相关专业。
- 熟悉《中国药典》、ICH、USP、EP等药品标准。
2. 工作经验：**
- **3年以上制药行业QC管理经验**，熟悉鼻用喷雾剂、吸入制剂等无菌/非无菌制剂优先。
- **具备欧盟GMP或FDA CGMP认证项目实战经验，熟悉认证全流程及整改要求优先。
- 熟练操作HPLC、GC、溶出仪等分析仪器，具备数据完整性管理经验。
**3. 能力：**
- 至少1年以上团队管理经验，具备较强的跨部门沟通及问题解决能力。
- 能独立撰写SOP、验证方案、质量分析报告等文件。
- 责任心强，注重细节，具备抗压能力及持续学习意识。
福利：
- 五险一金+年度体检+带薪年假
- 欧盟/FDA认证项目参与机会，职业发展通道