1、按GMP要求建立生产部门的文件及记录体系，并监督执行；
2、负责生产现场的监督管理，确保生产设施和工作环境符合要求；
3、负责生产过程文件的控制和管理，并确保符合要求；
4、负责贯彻实施生产作业指导书，对影响产品质量的人员、物料、环境进行控制，确保生产过程严格按照工艺文件执行；
5、负责生产中的技术和质量保证工作，发现问题及时组织解决和处理；
6、负责组织下属的职业发展和培训工作，提出培训要求；
7、负责下属的员工的技能培训与提升，完成绩效评定；
8、完成领导交办的其他事宜。
1、熟悉生产流程，精通生产管理知识；
2、具有本科及以上学历，
3、具有三类医疗器械生产企业生产管理经验，
4、熟练掌握办公软件，能够独立编写部门管理文件，作业指导文件，
5、具有研发部工作经验者优先。