岗位职责:

1.生产现场全过程监控，确保原料、生产过程、成品等符合标准技术与工艺要求，确保产成品合格；

2、现场质量体系合规性保障，确保人员、设备、公用工程、物料、文件、车间环境、卫生、过程检测等，确保符合ISO9001、HACCP、FSSC22000体系及食品、保健食品法规要求。

3.负责生产车间岗位培训，包括：质量关键点、操作要点、风险点、异常改进、纠正预防措施。

4.负责工厂验证及偏差的实施与处理，工厂质量改进，包括：过程风险识别与控制、异常纠偏与改进、投诉改进、专项改进项目等。

5.负责车间中间品放行，协助工艺试产、内外部体系审核、安全追溯等工作。

任职要求:

1、本科及以上学历，中药、制药、生物制药、制药工程、生物、应用化学, 化学/药物分析或相关专业；

2、2年以上制药公司生产、质量管理工作经验，2年药品生产或质量团队管理经验；有丰富的GMP认证经验（有中药或固体制剂、口服液产品生产质量管理工作经验优先）；

3、熟悉和了解企业自有产品生产工艺和质量标准，熟悉制药行业及保健食品行业相关的法律、法规要求；

4、全面掌握并熟练应用现行GMP知识和质量工具（如统计分析等），六西格玛绿带及以上优先；

5、抗压能力强，原则性强，较好的沟通能力、学习能力、组织能力，工作主动、乐于思考并分享；