岗位职责:

1. 对于由中国制造工厂生产的产品，主导进行主机产品的开发；
2. 协助建立设计管理、风险管理、变更管理流程；
3. 跟踪和改善主要产品的设计指标；
4. 协助保证各部门对研发所要求事项的规范执行；
5. 与质量保证、服务、修复部门紧密合作，确保过程的一致性；
6. 协助管理和实施内、外部监察和核查的准备工作。

1.机械，电气/电子专业，医学，生物学或其他相关专业 ；
2.3年以上管理经验或项目管理经验；
3.有有源医疗器械行业经验，熟悉ISO13485及NMPA要求；
4.有丰富的产品开发经验，特别是医疗器械主机、光源产品开发经验；
5.熟悉有源医疗器械产品开发全流程，如：设计管理，风险管理，工程设计，变更管理等；
6.有良好的沟通和交流能力
语言要求：良好的日语听说读写能力，在日语基础上会英语更好